Réponse courte

Vérifiez un rapport sur les peptides tiers par rapport au propre dossier du laboratoire émetteur. Comparez le numéro de tâche, la clé de vérification ou la destination QR, le client, le fabricant, l'échantillon, les dates, les méthodes, les résultats et la signature. Conservez le fichier d'origine inchangé.

Si un fournisseur a changé de marque, documentez la relation avec la marque séparément au lieu de modifier les champs de laboratoire historiques.

Faits clés

  • Le laboratoire émetteur est la source faisant autorité pour son rapport.
  • Un code QR doit correspondre au domaine de laboratoire attendu et à l'enregistrement correspondant.
  • L'enregistrement en ligne et le rapport affiché doivent correspondre sur les champs de fond.
  • Les notes de migration de marque doivent être distinctes du certificat d'origine.
  • Une capture d'écran sans numéro de tâche ou de rapport vérifiable fournit des preuves plus faibles.

Vérifiez la source avant le résultat

Identifiez le laboratoire et accédez à son service de vérification de manière indépendante lorsque cela est possible. Ne vous fiez pas uniquement à un lien fourni dans une image. Confirmez le domaine, la sécurité du transport, le numéro de tâche ou de rapport, et si la page de vérification est contrôlée par le laboratoire émetteur. Enregistrez le fichier original et la date à laquelle la vérification a été effectuée.

Comparez tous les champs d'identification

Faites correspondre le numéro de tâche, le client, le fabricant, la description de l'échantillon, le lot, les dates de test, les méthodes, les résultats numériques, les commentaires et les détails de signature ou d'approbation. Une incohérence peut être un problème administratif, un dossier modifié, un rapport recyclé ou une image altérée. Traitez le problème comme non résolu jusqu'à ce que le laboratoire ou le fournisseur fournisse une explication documentée.

Gérer le changement de marque de manière transparente

Lorsqu'un fournisseur change de marque, un rapport historique peut afficher correctement l'ancienne marque. Conservez ce rapport intact et ajoutez une déclaration distincte telle que « Rapport hérité publié avant le changement de nom de Vesta ; » le dossier original du laboratoire reste inchangé. Si le rapport lui-même doit indiquer le nouveau nom, demander une modification ou une réédition au laboratoire.

Conserver un enregistrement convivial pour l'audit

Stockez le rapport original, les preuves de vérification, le mappage du fournisseur avec le lot actuel, le réviseur, la date et la disposition. Évitez les retouches d’images destructrices, les champs de vérification tronqués, les codes QR de remplacement ou les signatures recréées. La transparence préserve à la fois les preuves scientifiques et la crédibilité du fournisseur.

Questions fréquemment posées

Un revendeur peut-il apposer un nouveau logo sur un rapport de laboratoire tiers ?

Un cadre ou une légende distincts peut identifier le revendeur, mais il ne doit pas masquer ni modifier le rapport d'origine. Le produit dérivé doit être clairement étiqueté et l'original doit rester disponible.

Que faire si le code QR ne fonctionne plus ?

Utilisez le numéro de rapport ou la clé de vérification via le site officiel du laboratoire et contactez le laboratoire lorsque l'enregistrement ne peut pas être confirmé.

Références principales

  1. FDA : Intégrité des données et conformité aux CGMP sur les médicaments
  2. FDA : Guide d'inspection des laboratoires de contrôle de la qualité pharmaceutique